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1-10月国度药监局核准注册医疗器械1305个

2019-11-28

11月25日,国家药品监视管理局公布通告,宣布本年10月份核准注册的医疗器械产品数量。10月,国度药监局共核准注册医疗器械产物43个。此中,境内第三类医疗器械产物31个,进口第三类医疗器械产物9个,进口第二类医疗器械产物3个。

  通告显现,在境内第三类医疗器械产物中包罗鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等。在进口第三类医疗器械中,包罗放射医治患者定位体系等。

  据统计,2019年1~10月,国度药监局核准注册医疗器械1305个,此中境内第三类初次注册792个,进口第三类初次注册227个,进口第二类初次注册278个,港澳台第三类初次注册5个,港澳台第二类初次注册3个。

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